解脲脲原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

国械注准20253401272

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2025-06-27

有效期至：

2030-06-26

结构及组成：

UU反应液(冻干)、复溶剂、UU阳性质控品(冻干)、阴性质控品。具体内容详见说明书。

适用范围：

本产品用于体外定性检测男性尿道拭子和女性宫颈拭子样本中的解脲脲原体核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

1.武汉市东湖开发区高新大道 858 号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋。2.武汉市东湖新技术开发区高新二路 388 号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房。3.武汉市东湖新技术开发区高新二路 388 号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢5层4号房。4.武汉市东湖新技术开发区高新二路 388 号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1 期25幢3层1号房，4层1号房。

型号规格：

8人份/盒、24人份/盒。

产品储存条件及有效期：

避光储存于2～30℃，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：