颅内机械解脱弹簧圈-国械注准20253131619-器械数据

产品名称：

颅内机械解脱弹簧圈

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253131619

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期项目4号楼401B单元

批准(备案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

结构及组成：

该产品由弹簧圈、推送杆和导入鞘管组成。弹簧圈由铂钨合金弹簧圈、聚丙烯抗解旋丝、铂钨合金和钴铬合金锚定件构成。推送杆由内管、中管、外管、耦合器、海波管、尾管、解脱丝组成，远端有不透射线指示标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于颅内动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期项目4号楼401B单元

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ