癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-沪械注准20242400353-器械数据

产品名称：

癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242400353

注册人住所：

上海市闵行区北横沙河路468弄152号

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

适用范围：

本产品供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的癌胚抗原(CEA)。临床上用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除106、108、112-1、112-3室外），二楼207-221,3号楼一楼（104、105、106、107室）、三楼（除303-306、308、309室外）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

未开封试剂、校准品、质控品，2~8℃条件下直立保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：