肌酐(CREA)检测试剂盒(酶法)-湘食药监械(准)字2014第2400205号-器械数据

产品名称：

肌酐(CREA)检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

湖南新大陆生物技术有限公司

注册(备案)号：

湘食药监械(准)字2014第2400205号

批准(备案)日期：

2014-07-25

有效期至：

2019-07-24

结构及组成：

CREA检测试剂盒(酶法)由R1)R2两种液体试剂组成。其组成成分主要为:R1包含三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH8.0)、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化氢酶、N-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠(TOOS)、表面活性剂;R2包含三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、肌酐氨基水解酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶。试剂材料为AR级试剂;试剂配制用水为纯化水。

适用范围：

用于检测人体样本中肌酐的含量,临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

产品标准编号：

YZB/湘0010-2009

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房

型号规格：

A．试剂R1:2×60 ml,R2:2×20 ml R1:3×60 ml,R2:1×60 mlR1:3×50 ml,R2:1×50 ml R1:1×30 ml,R2:1×10 mlR1:3×50 ml,R2:2×25 ml R1:2×30 ml,R2:2×10 mlB．校准品均为1×2 ml