雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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类风湿因子检测试剂盒（胶乳免疫散射比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
类风湿因子检测试剂盒（胶乳免疫散射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
渝械注准20212400035
注册人住所：
重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
批准(备案)日期：
2023-03-14
有效期至：
2026-03-02
结构及组成：
本产品由稀释缓冲液、抗体-胶乳溶液、类风湿因子（RF）校准品和风湿类复合质控品组成。校准品和质控品为选配。
适用范围：
用于体外定量检测人体样本（血清）中类风湿因子（RF）。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
型号规格：
50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；1000T/盒；稀释缓冲液：1×40mL，抗体-胶乳溶液：1×10mL；稀释缓冲液：2×40mL，抗体-胶乳溶液：1×20mL；稀释缓冲液：1×1000mL，抗体-胶乳溶液：1×200mL；稀释缓冲液：1×5000mL，抗体-胶乳溶液：1×1000mL。类风湿因子（RF）校准品 1水平×3.0mL。风湿类复合质控品 水平Ⅰ×1.0mL；水平Ⅱ×1.0mL。
产品储存条件及有效期：
本品在2～8℃密闭保存可稳定18个月，开瓶上机试剂在2～8℃条件下保存并应在1周内使用。校准品、质控品开瓶复溶后2～8℃条件下可保存1周。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第47批 | 类风湿因子检测试剂盒（胶乳免疫散射比浊法） | 渝械注准20212400035 | 稀释缓冲液：2x40mL，抗体-胶乳溶液：1x20mL | 8500.0000 |
| 江西省+动态第47批 | 类风湿因子检测试剂盒（胶乳免疫散射比浊法） | 渝械注准20212400035 | 200T|盒 | 2700.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 类风湿因子检测试剂盒（胶乳免疫散射比浊法） | 渝械注准20212400035 | 稀释缓冲液：1x40mL，抗体-胶乳溶液：1x10mL | 4170.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 类风湿因子检测试剂盒（胶乳免疫散射比浊法） | 渝械注准20212400035 | 稀释缓冲液：1x40mL，抗体-胶乳溶液：1x10mL | 3750.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 类风湿因子检测试剂盒（胶乳免疫散射比浊法） | 渝械注准20212400035 | 200T/盒 | 2700.00 |
