绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

滇械注准20162400133

注册人住所：

云南省昆明市高新区科高路2199号

批准(备案)日期：

2016-08-11

有效期至：

2021-08-10

生产地址：

云南省昆明市高新区科高路2199号

型号规格：

50人份/盒、1人份/袋

预期用途：

本试纸采用新型显色系统,通过检测妇女尿液,根据试纸检测带有无红色色带的出现,对妇女早期妊娠进行体外定性诊断。

主要组成成分：

用抗人绒毛膜促性腺激素(HCG)单抗、抗鼠IgG抗体、胶体金标记的抗HCG单抗和其他试剂固着在硝酸纤维素膜上制成,利用免疫层析一步法原理,测定育龄妇女尿液中HCG的含量和变化。