防褥疮床垫-粤穗械备20180738号-器械数据

产品名称：

防褥疮床垫

注册人名称：

广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20180738号

注册人住所：

广州市黄埔区碧华街6号

批准(备案)日期：

2026-01-09

结构及组成：

由充气床垫(床垫由若干气室组成)、气道(连接管)等组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。

适用范围：

用于术后、长期坐卧患者，预防和缓解压疮。

变更情况：

2018年07月19日,生产地址由“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼”变更为“广州市经济技术开发区沙湾三街14号五楼自编号520、504、512房”；型号/规格由“M5W900F”变更为“M5W900F、M5W900S”。2026年01月09日,备案人注册地址由“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼”变更为“广州市黄埔区碧华街6号”；生产地址由“广州市经济技术开发区沙湾三街14号五楼自编号520、504、512房”变更为“广州市黄埔区碧华街6号”；预期用途由“用于术后或长期卧床患者预防褥疮。”变更为“用于术后、长期坐卧患者，预防和缓解压疮。”；产品描述由“由上下两层平行纺织层和中间的单丝纤维层组成，采用高分子材料制成。不包含电动气源。”变更为“由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道（连接管）等组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。”。

生产地址：

广州市黄埔区碧华街6号

型号规格：

M5W900F、M5W900S