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一次性使用无菌注射器带针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌注射器带针

注册人名称：

四川普瑞斯生物科技有限公司

国食药监械(准)字2014第3150306号

注册人住所：

宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01

批准(备案)日期：

2014-02-12

有效期至：

2018-02-11

结构及组成：

本产品由外套、芯杆、活塞及注射针组成。外套、芯杆、注射针针座、注射针护套选用符合YY/T 0242标准的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯(PP)专用料制造;活塞选用符合YY/T 0243标准中的天然橡胶制造;润滑剂选用符合2010年版中国药典的二甲硅油;注射针针管选用符合GB 18457标准的SUS304不锈钢制造。本品无菌、无热原。

适用范围：

适用于供抽吸液体或注射液体用,本产品只适用于皮下或肌肉注射和静脉抽血检验。

变更情况：

“注册人住所:宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01;生产地址:宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01”变更为“注册人住所:宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号;生产地址:宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号”。

生产地址：

宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01

型号规格：

1mL,2mL,5mL,10mL,20mL,30mL,60mL。(配针规格见技术审评报告附件)

预期用途：

适用于供抽吸液体或注射液体用,本产品只适用于皮下或肌肉注射和静脉抽血检验。

主要组成成分：

本产品由外套、芯杆、活塞及注射针组成。外套、芯杆、注射针针座、注射针护套选用符合YY/T0242标准的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯(PP)专用料制造;活塞选用符合YY/T0243标准中的天然橡胶制造;润滑剂选用符合2010年版中国药典的二甲硅油;注射针针管选用符合GB18457标准的SUS304不锈钢制造。本品无菌、无热原。

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