塑料人工肛门袋

国产失效注册

产品名称：

塑料人工肛门袋

注册人名称：

上海卫生材料厂有限公司

沪食药监械（准）字2012第1660482号（更）

注册人住所：

上海市闵行区申旺路588号

批准(备案)日期：

2012-06-04

有效期至：

2016-06-03

结构及组成：

1、产品由聚乙烯薄膜袋和粘贴材料(双面胶)及防粘纸组成。肛门袋的粘贴材料双面胶为双面涂布的医用胶布。主要技术指标：产品经耐热试验后，胶面仍有粘性；聚乙烯薄膜袋封口严密，不得渗液；胶带面剥离强度：不小于2N/cm；胶带面持粘性：不大于1.5mm；微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g，不得检出致病性化脓菌。

变更情况：

2012/10/16