腹腔镜用穿刺器、套管和穿刺内芯Laparoscopic Port, Cannula and Obturator

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

美国泰利福医疗有限公司Teleflex Medical

国械注进20152021466

注册人住所：

2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC27709, USA

批准(备案)日期：

2019-10-09

有效期至：

2024-10-08

结构及组成：

穿刺器的组成包括穿刺内芯和套管,套管上有三通阀和密封帽。穿刺器有大小之分:不同的穿刺套管和不同的工作长度,但工作原理、结构、组成大致相同,一次性使用,采用GAMMA射线灭菌;套管上有三通阀和密封帽,一次性使用,采用GAMMA射线灭菌。穿刺器和套管的材料一致，为399号蓝色和5117号灰色的聚丙烯酸酯塑料CyroliteGS-90（一种丙烯酸acrylic类聚合物），聚对二甲苯parylene涂层的硅橡胶，高密度聚乙烯HDPE。

适用范围：

腹腔镜用穿刺器用于胸部、腹部和妇科的微创外科手术中，为导入内镜外科手术器械提供一个通道。套管和穿刺内芯是穿刺器的附件。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）

变更情况：

生产地址：

Prolongacion Mision Eusebio,Kino No.1316,Rancho El Descanso,Tecate B.C.,C.P.21478 Mexico

型号规格：

穿刺器：405910，405912，40591213 套管：4050722

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152221466

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	腹腔镜用穿刺器、套管和穿刺内芯	国械注进20152021466	405910	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腹腔镜用穿刺器、套管和穿刺内芯	国械注进20152021466	405912	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腹腔镜用穿刺器、套管和穿刺内芯	国械注进20152021466	40591213	4000.0000