妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE® 2000 PAPP-A

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

国械注进20152403766

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

妊娠相关血浆蛋白A包被珠（L2PC12）：包被珠包装带有条码。包被有单克隆鼠抗妊娠相关血浆蛋白A抗体；妊娠相关血浆蛋白 A 试剂楔（L2PCA2）：试剂楔带有条码，碱性磷酸酶（小牛肠）标记的单克隆鼠抗妊娠相关血浆蛋白A 抗体缓冲液；妊娠相关血浆蛋白A校正品（LPCL，LPCH）：（低和高）冻干的含妊娠相关血浆蛋白A的非人血清基质。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测血清或肝素化血浆中妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）的含量。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

200人份/盒，600人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	妊娠相关血浆蛋白A	国械注进20152403766	200人份\|盒	11500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20152403766	200人份/盒	20088.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20152403766	600人份/盒	25200.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20152403766		14000.00