医用外固定支具

医用外固定支具

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冀衡械备20160157号

安平县北外环路路北（新政村段北行15米）

2026-02-26

由高分子泡沫板、塑料板、粘扣、复合布、粘毛带、粘勾、固定环、塑料支架、线带加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

用于骨折或软组织损伤的外固定。

2026年02月26日，型号/规格由颈部固定支具（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）（成人XL、L、M、S，儿童L、M、S）、颈部固定支具（Ⅳ、Ⅴ）（L、M、S）、颈部固定支具Ⅵ（均码）、颈部固定支具Ⅶ（成人L、M、S，儿童L、M、S）、超肩外科颈支具Ⅰ（L、M、S）、超肩外科颈支具Ⅱ（成人L、M、S，儿童L、M、S）、前臂固定支具Ⅰ（均码）、前臂固定支具Ⅱ（L、M、S）、前臂固定支具（Ⅲ、Ⅳ）（成人L、M、S，儿童L、M、S）、腕手固定支具（L、M、S）、挠骨腕部固定支具（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）（L、M、S）、髁间固定支具（成人L、M、S，儿童L、M、S）、粗隆间固定支具（L、M、S）、股骨固定支具（L、M、S）、股胫腓固定支具（XL、L、M、S）、下肢固定支具（XL、L、M、S）、胫腓骨固定支具（Ⅰ、Ⅱ）（XL、L、M、S）、胫腓超踝固定支具（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ）（分左右，L、M、S）、踝骨固定支具（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）（L、M、S）、髌骨固定支具（Ⅰ、Ⅱ）（L、M、S）、小踝托固定支具（L、M、S）、膝部下肢固定支具Ⅰ（L、M、S）、膝部下肢固定支具Ⅱ（均码）、肘关节外固定支具Ⅰ（均码）、肘关节外固定支具Ⅱ（XL、L、M、S）、臂外展固定支具（Ⅰ、Ⅱ）（分左右，均码）、胸腰椎固定支具（Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ）（XL、L、M、S)、胸腰椎固定支具Ⅲ（均码）。变更为颈部固定支具（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）（成人XL、L、M、S，儿童L、M、S）、颈部固定支具（Ⅳ、Ⅴ）（L、M、S）、颈部固定支具Ⅵ（均码）、颈部固定支具Ⅶ（成人L、M、S，儿童L、M、S）、超肩外科颈支具Ⅰ（L、M、S）、超肩外科颈支具Ⅱ（成人L、M、S，儿童L、M、S）、前臂固定支具Ⅰ（均码）、前臂固定支具Ⅱ（L、M、S）、前臂固定支具（Ⅲ、Ⅳ）（成人L、M、S，儿童L、M、S）、腕手固定支具（L、M、S）、挠骨腕部固定支具（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）（L、M、S）、髁间固定支具（成人L、M、S，儿童L、M、S）、粗隆间固定支具（L、M、S）、股骨固定支具（L、M、S）、股胫腓固定支具（XL、L、M、S）、下肢固定支具（XL、L、M、S）、胫腓骨固定支具（Ⅰ、Ⅱ）（XL、L、M、S）、胫腓超踝固定支具（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、）（分左右，L、M、S）、胫腓超踝固定支具Ⅵ（L、M、S）、踝骨固定支具（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）（L、M、S）、髌骨固定支具（Ⅰ、Ⅱ）（L、M、S）、小踝托固定支具（L、M、S）、膝部下肢固定支具Ⅰ（L、M、S）、膝部下肢固定支具Ⅱ（均码）、肘关节外固定支具Ⅰ（均码）、肘关节外固定支具Ⅱ（XL、L、M、S）、臂外展固定支具（Ⅰ、Ⅱ）（分左右，均码）、胸腰椎固定支具（Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ）（XL、L、M、S)、胸腰椎固定支具Ⅲ（均码）、头颈胸固定支具I（均码）、头颈胸腰固定支具Ⅱ（L、M、S）。2026年01月21日，型号/规格由“型号：颈部固定支具（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ），规格：成人XL、L、M、S，儿童L、M、S；型号：颈部固定支具（Ⅳ、Ⅴ），规格：L、M、S；型号：型号：颈部固定支具Ⅵ，规格：均码；型号：颈部固定支具Ⅶ，规格：成人L、M、S，儿童L、M、S；型号：超肩外科颈支具Ⅰ，规格：L、M、S；型号：超肩外科颈支具Ⅱ，规格：成人L、M、S，儿童L、M、S；型号：前臂固定支具Ⅰ，规格：均码；型号：前臂固定支具Ⅱ，规格：L、M、S；型号：前臂固定支具（Ⅲ、Ⅳ），规格：成人L、M、S，儿童L、M、S；型号：腕手固定支具，规格：L、M、S；型号：挠骨腕部固定支具（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ），规格：L、M、S；型号：髁间固定支具，规格：成人L、M、S，儿童L、M、S；型号：粗隆间固定支具，规格：L、M、S；型号：胸腰椎固定支具（Ⅰ、Ⅱ），规格：XL、L、M、S；型号：股骨固定支具，规格：L、M、S；型号：股胫腓固定支具，规格：XL、L、M、S；型号：下肢固定支具，规格：XL、L、M、S；型号：胫腓骨固定支具（Ⅰ、Ⅱ），规格：XL、L、M、S；型号：胫腓超踝固定支具（Ⅰ、Ⅱ），规格：L、M、S；型号：踝骨固定支具（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ），规格：L、M、S；型号：髌骨固定支具（Ⅰ、Ⅱ），规格：L、M、S；型号：小踝托固定支具，规格：L、M、S；型号：膝部下肢固定支具Ⅰ，规格：L、M、S；型号：膝部下肢固定支具Ⅱ，规格：均码；型号：肘关节外固定支具Ⅰ，规格：均码；型号：肘关节外固定支具Ⅱ，规格：XL、L、M、S；型号：臂外展固定支具”变更为“颈部固定支具（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）（成人XL、L、M、S，儿童L、M、S）、颈部固定支具（Ⅳ、Ⅴ）（L、M、S）、颈部固定支具Ⅵ（均码）、颈部固定支具Ⅶ（成人L、M、S，儿童L、M、S）、超肩外科颈支具Ⅰ（L、M、S）、超肩外科颈支具Ⅱ（成人L、M、S，儿童L、M、S）、前臂固定支具Ⅰ（均码）、前臂固定支具Ⅱ（L、M、S）、前臂固定支具（Ⅲ、Ⅳ）（成人L、M、S，儿童L、M、S）、腕手固定支具（L、M、S）、挠骨腕部固定支具（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）（L、M、S）、髁间固定支具（成人L、M、S，儿童L、M、S）、粗隆间固定支具（L、M、S）、股骨固定支具（L、M、S）、股胫腓固定支具（XL、L、M、S）、下肢固定支具（XL、L、M、S）、胫腓骨固定支具（Ⅰ、Ⅱ）（XL、L、M、S）、胫腓超踝固定支具（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ）（分左右，L、M、S）、踝骨固定支具（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）（L、M、S）、髌骨固定支具（Ⅰ、Ⅱ）（L、M、S）、小踝托固定支具（L、M、S）、膝部下肢固定支具Ⅰ（L、M、S）、膝部下肢固定支具Ⅱ（均码）、肘关节外固定支具Ⅰ（均码）、肘关节外固定支具Ⅱ（XL、L、M、S）、臂外展固定支具（Ⅰ、Ⅱ）（分左右，均码）、胸腰椎固定支具（Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ）（XL、L、M、S)、胸腰椎固定支具Ⅲ（均码）。”;变更了产品技术要求。2025年04月30日，型号/规格由“按材料分为：泡沫型、塑料型;医用外固定支具按使用部位不同分为颈托、超肩外科颈支具、前臂固定支具、挠骨腕部固定支具、髁间固定支具、卷式板、上翻挠骨固定支具、粗隆间固定支具、肱骨髁上固定支具、膝踝固定支具、胸腰椎固定支具、肩外展固定支具、可调胫腓超踝固定支具、股骨固定支具、股胫腓固定支具、膝部下肢固定支具、胫腓骨固定支具、胫腓超踝固定支具、踝骨固定支具、前臂超关节固定支具、围领、塑形挠骨固定支具、超肩固定支具、踝骨固定支具、髌骨固定支具、小踝托固定支具、踝夹固定支具.按对象分为成人、儿童，按尺寸分为大、中、小号”变更为“型号：颈部固定支具（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ），规格：成人XL、L、M、S，儿童L、M、S；型号：颈部固定支具（Ⅳ、Ⅴ），规格：L、M、S；型号：型号：颈部固定支具Ⅵ，规格：均码；型号：颈部固定支具Ⅶ，规格：成人L、M、S，儿童L、M、S；型号：超肩外科颈支具Ⅰ，规格：L、M、S；型号：超肩外科颈支具Ⅱ，规格：成人L、M、S，儿童L、M、S；型号：前臂固定支具Ⅰ，规格：均码；型号：前臂固定支具Ⅱ，规格：L、M、S；型号：前臂固定支具（Ⅲ、Ⅳ），规格：成人L、M、S，儿童L、M、S；型号：腕手固定支具，规格：L、M、S；型号：挠骨腕部固定支具（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ），规格：L、M、S；型号：髁间固定支具，规格：成人L、M、S，儿童L、M、S；型号：粗隆间固定支具，规格：L、M、S；型号：胸腰椎固定支具（Ⅰ、Ⅱ），规格：XL、L、M、S；型号：股骨固定支具，规格：L、M、S；型号：股胫腓固定支具，规格：XL、L、M、S；型号：下肢固定支具，规格：XL、L、M、S；型号：胫腓骨固定支具（Ⅰ、Ⅱ），规格：XL、L、M、S；型号：胫腓超踝固定支具（Ⅰ、Ⅱ），规格：L、M、S；型号：踝骨固定支具（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ），规格：L、M、S；型号：髌骨固定支具（Ⅰ、Ⅱ），规格：L、M、S；型号：小踝托固定支具，规格：L、M、S；型号：膝部下肢固定支具Ⅰ，规格：L、M、S；型号：膝部下肢固定支具Ⅱ，规格：均码；型号：肘关节外固定支具Ⅰ，规格：均码；型号：肘关节外固定支具Ⅱ，规格：XL、L、M、S；型号：臂外展固定支具”;产品描述由“由高分子泡沫板、塑料板、铆钉、铰链、织带、固定带、粘扣加工制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“由高分子泡沫板、塑料板、粘扣、复合布、粘毛带、粘勾、固定环、塑料支架、线带加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。

安平县北外环路路北（新政村段北行15米）

颈部固定支(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)(成人XL、L、M、S，儿童L、M、S)、颈部固定支(Ⅳ、Ⅴ)(L、M、S)、颈部固定支Ⅵ(均码)、颈部固定支Ⅶ(成人L、M、S，儿童L、M、S)、超肩外科颈支Ⅰ(L、M、S)、超肩外科颈支Ⅱ(成人L、M、S，儿童L、M、S)、前臂固定支Ⅰ(均码)、前臂固定支Ⅱ(L、M、S)、前臂固定支(Ⅲ、Ⅳ)(成人L、M、S，儿童L、M、S)、腕手固定支(L、M、S)、挠骨腕部固定支(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)(L、M、S)、髁间固定支(成人L、M、S，儿童L、M、S)、粗隆间固定支(L、M、S)、股骨固定支(L、M、S)、股胫腓固定支(XL、L、M、S)、下肢固定支(XL、L、M、S)、胫腓骨固定支(Ⅰ、Ⅱ)(XL、L、M、S)、胫腓超踝固定支(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、)(分左右，L、M、S)、胫腓超踝固定支Ⅵ(L、M、S)、踝骨固定支(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)(L、M、S)、髌骨固定支(Ⅰ、Ⅱ)(L、M、S)、小踝托固定支(L、M、S)、膝部下肢固定支Ⅰ(L、M、S)、膝部下肢固定支Ⅱ(均码)、肘关节外固定支Ⅰ(均码)、肘关节外固定支Ⅱ(XL、L、M、S)、臂外展固定支(Ⅰ、Ⅱ)(分左右，均码)、胸腰椎固定支(Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ)(XL、L、M、S)、胸腰椎固定支Ⅲ(均码)、头颈胸固定支I(均码)、头颈胸腰固定支Ⅱ(L、M、S)