α—羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）（α—酮丁酸底物法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

粤械注准20162400310

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2022-09-26

有效期至：

2025-07-01

结构及组成：

用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。

变更情况：

2020-07-04: 适用机型由“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司生产的BC1200全自动生化分析仪。”变更为:“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司生产的BC1200、BC2200全自动生化分析仪。”。rnn2020-07-04: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层”。n2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号”。nn2020-07-04: 注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“/”变更为:“注册证附件

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

规格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；rn规格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；rn规格3：1680测试/盒；规格4：420测试/盒；rn规格5：1640测试/盒；规格6：410测试/盒；rn规格7：2840测试/盒；规格8：710测试/盒；rn规格9：300测试/盒；rn规格10：R1：2×28 mL，R2：2×7 mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃避光储存条件下，未开封有效期为12个月，开封后有效期不少于28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162400310”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20162400310	710测试/盒	1456.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20162400310	420测试/盒	1034.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20162400310	410测试/盒	841.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20162400310	710 测试\|盒	140.3700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20162400310	2840 测试\|盒	561.4700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20162400310	410 测试\|盒	81.0600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20162400310	1640 测试\|盒	324.2300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20162400310	420 测试\|盒	83.0300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20162400310	1680 测试\|盒	332.1400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20162400310	R1：1×60 mL，R2：1×15 mL	25.2900