下肢医用外固定支具（膝部）

国产备案

产品名称：

下肢医用外固定支具（膝部）

注册人名称：

上海怡康医学科技有限公司

沪黄械备20220005号

注册人住所：

上海市黄浦区瑞金二路197号

批准(备案)日期：

2022-09-29

有效期至：

结构及组成：

产品描述(主要组成成分)产品主体部分采用尼龙材料经选择性激光烧结(SLS)增材制造方法制成，表面根据需要涂覆有硅橡胶或热塑性聚氨酯材料制成的缓冲层，并根据需要涂有装饰性的丙烯酸树脂涂层或聚乙烯醇涂层。产品主体通过尼龙粘扣(魔术贴)或钢丝和扣制成的固定带固定于患者膝关节部位。固定带与主体部分通过金属铆钉或金属螺钉连接。产品不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市黄浦区瑞金二路197号

型号规格：

型号1：KO-F-YK-01型；型号2：KO-F-YK-02型；型号3：KO-F-YK-03型：KO-F-YK-01型：规格1：20 cm×6 cm；规格2：24 cm×9 cm；规格3：28 cm×9 cm；规格4：28 cm×12 cm；规格5：32 cm×12 cm；规格6：40 cm×15 cm；规格7：44 cm×15 cm；规格8：48 cm×15 cm；规格9：52 cm×15 cm；规格10：56 cm×15 cm；规格11：56 cm×18 cm；规格12：56 cm×21 cm；规格13：60 cm×21 cm；规格14：60 cm×24 cm；KO-F-YK-02型：规格15：20 cm×6 cm；规格16：24 cm×9 cm；规格17：28 cm×9 cm；规格18：28 cm×12 cm；规格19：32 cm×12 cm；规格20：40 cm×15 cm；规格21：44 cm×15 cm；规格22：48 cm×15 cm；规格23：52 cm×15 cm；规格24：56 cm×15 cm；规格25：56 cm×18 cm规格26：56 cm×21 cm；规格27：60 cm×21 cm；规格28：60 cm×24 cm；KO-F-YK-03型：规格29：20 cm×6 cm；规格30：24 cm×9 cm；规格31：28 cm×9 cm；规格32：28 cm×12 cm；规格33：32 cm×12 cm；规格34：40 cm×15 cm；规格35：44 cm×15 cm；规格36：48 cm×15 cm；规格37：52 cm×15 cm；规格38：56 cm×15 cm；规格39：56 cm×18 cm；规格40：56 cm×21 cm；规格41：60 cm×21 cm；规格42：60 cm×24 cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：