胰岛素样生长因子—1测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-粤械注准20172401502-器械数据

产品名称：

胰岛素样生长因子—1测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172401502

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2022-01-17

有效期至：

2027-08-27

结构及组成：

磁珠包被物（Ra）: 包被着抗胰岛素样生长因子-1抗体的超顺磁性磁珠，含防腐剂。酶标记物（Rb）: 抗胰岛素样生长因子-1抗体-碱性磷酸酶标记物，含防腐剂。样本处理液（Rc）: 样本处理液1，含防腐剂。样本稀释液（Rd）: 样本处理液2，含防腐剂。校准品（选配）：含不同浓度胰岛素样生长因子-1的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清或（和）肝素血浆中胰岛素样生长因子-1（IGF-1）的含量，对生长紊乱评估起辅助诊断作用。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

2×50人份/盒、2×100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期365天。试剂盒上机使用后，在2～8℃的贮存环境下有效期为56天。校准品开瓶后，在2～8℃的贮存环境下有效期为30天。

管理类别：

第二类