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一次性使用直线切割吻合器和钉仓

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直线切割吻合器和钉仓

注册人名称：

湖南康呈医疗科技有限公司

湘械注准20202020070

注册人住所：

长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼4楼

批准(备案)日期：

2021-06-02

有效期至：

2025-01-16

结构及组成：

产品由器身和钉仓组成。A型：器身由抵钉座支架、钉仓架、抵钉座支架罩、推动块、活动手柄罩和切割刀构成，钉仓由钉仓、吻合钉和钉仓盖构成。B型：器身由闷头、抵钉座、锁定杆、锁定杆壳、外壳、钉仓架构成，钉仓由切割刀、钉仓、吻合钉和钉仓盖构成。

适用范围：

用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

变更时间：2021-06-02n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房10栋402房”变更为“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼4楼”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房10栋402房和A2栋302房”变更为“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园厂房4楼”。

生产地址：

长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园厂房4楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类