α-淀粉酶测定试剂盒（对-硝基苯麦芽七糖法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海荣盛生物药业有限公司

沪械注准20172400217

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2026-08-16

结构及组成：

R1：MOPSO、BSA、氯化钙、NaCl、MgCl2?6H2O、ɑ-葡萄糖苷酶、NaN3；R2：MOPSO、BSA、EPS-G7、NaN3。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清、血浆或尿液样本中ɑ-淀粉酶的活力，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20172400217”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-04

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

R1:2×20ml\\/R2:2×5ml; R1:2×60ml\\/R2:2×15ml；\\n R1:2×50ml\\/R2:1×25ml；8×60人份；\\nR1:4×40ml\\/R2:2×20ml ；R1:2×60ml\\/R2:1×30ml;\\nR1:2×40ml\\/R2:2×10ml。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	α－淀粉酶测定试剂盒（对－硝基苯麦芽七糖法）	沪械注准20172400217	R1：2×60ml\|R2:1×30ml	2040.0000
江西省+动态第39批	α－淀粉酶测定试剂盒（对－硝基苯麦芽七糖法）	沪械注准20172400217	R1：2×60ml\|R2:2×15ml	2040.0000