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一次性医用中单

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性医用中单

注册人名称：

河南瑞科医疗器械有限公司

豫械注准20192140762

注册人住所：

河南省新乡市长垣市丁栾工业区

批准(备案)日期：

2022-03-19

有效期至：

2024-08-21

结构及组成：

Ⅰ型为纺粘热轧法非织造布制成；Ⅱ型为淋膜非织造布制成。

适用范围：

临床防止交叉污染使用。

变更情况：

型号、规格由“规格：Ⅰ型、Ⅱ型：长20-300cm,宽18-400cm。”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：长（10～300）cm×宽（15～400）cm，具体规格见标签。”；结构及组成由“Ⅰ型为薄型粘合法非织造布制成；Ⅱ型为淋膜非织造布制成。”变更为“Ⅰ型为纺粘热轧法非织造布制成；Ⅱ型为淋膜非织造布制成。”；产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省新乡市长垣市丁栾工业区

型号规格：

型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：长（10～300）cm×宽（15～400）cm，具体规格见标签。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性医用中单（注册证编号：豫械注准20192140762）”医疗器械注册证共同使用。