分枝杆菌核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）-国械注准20253401708-器械数据

产品名称：

分枝杆菌核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401708

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

MTC/NTM-检测管、MTC/NTM-核酸提取液、MTC/NTM-缓冲液、MTC/NTM-内标、MTC/NTM-阳性对照、MTC/NTM-阴性对照。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌复合群(Mycobacterium tuberculosis complex，MTC)与非结核分枝杆菌(Nontuberculosis mycobacteria，NTM)的核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层

型号规格：

20测试/盒，100测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：