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脊柱手术器械包 Instruments for Spine Surgery

国产备案第一类

产品名称：

脊柱手术器械包 Instruments for Spine Surgery

注册人名称：

辛迪思有限公司 Synthes GmbH

国械备20191117

注册人住所：

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2019-10-31

结构及组成：

请参见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1666330235679.docx)

适用范围：

请参见附件。

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

生产地址由“见附件”变更为“Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, SwitzerlandrnIm Bifang 6,4614 Hägendorf, Switzerlandrn1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USArnBohnackerweg 5, 2545 Selzach, SwitzerlandrnIndustriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerlandrn1101 Synthes Avenue, Monument CO 80132, USA”；型号或规格由“见附件”变更为“请参见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1666330235495.docx)”；产品描述由“见附件”变更为“请参见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1666330235679.docx)”；预期用途由“见附件”变更为“请参见附件。”变更时间2022年11月03日

生产地址：

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, SwitzerlandrnIm Bifang 6,4614 Hägendorf, Switzerlandrn1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USArnBohnackerweg 5, 2545 Selzach, SwitzerlandrnIndustriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerlandrn1101 Synthes Avenue, Monument CO 80132, USA

型号规格：

请参见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1666330235495.docx)

管理类别：

第一类