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Tubing Sets for Hemodialysis

国产失效注册

产品名称：

Tubing Sets for Hemodialysis

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3451397号

注册人住所：

D-61346BadHomburg

批准(备案)日期：

2011-04-25

有效期至：

2015-04-24

结构及组成：

该产品材料采用以下化学材料组成:聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯(PC)、丙聚腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)。

适用范围：

该产品供血液透析时作为血液通道使用。本品血液净化种类:HDF,血液透析滤过;与人体作用最长时间不得超过6小时。本注册单元中产品采用蒸汽灭菌方式,产品有效期为3年。本品仅能一次性使用于体外血液净化。

代理公司：

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GEM 0865-2011《血液净化装置的体外循环血路》

生产地址：

UI. Tschapajeva 64/27, BY-222120 Borisov, Minsk Region

型号规格：

Safe Line