水胶体伤口敷料Hydrocolloid Dressing-国械注进20183140504-器械数据

产品名称：

水胶体伤口敷料Hydrocolloid Dressing

注册人名称：

CG Bio Co., Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20183140504

注册人住所：

244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Korea

批准(备案)日期：

2018-12-19

有效期至：

2023-12-18

结构及组成：

产品由聚氨酯薄膜背衬膜、水胶体伤口保护层、保护纸（用时除去）组成。产品经辐射灭菌，灭菌有效期3年，一次性使用。

适用范围：

本产品用以保护伤口、吸收渗液，用于部分皮层、全皮层伤口的处理，如表皮擦伤，皮肤溃疡，烧伤(1~2度)，手术创伤。

代理公司：

北京大熊伟业医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市东城区南竹杆胡同2号1幢4层30506

变更情况：

2019-06-02 “注册人名称：CG Bio Co., Ltd. ；代理人住所：北京市东城区南竹杆胡同2号1幢4层30506”变更为“注册人名称：CG Bio Co., Ltd. 细基生物株式会社；代理人住所：北京市朝阳区霄云路40号院1号楼13层1307-B室”。 2020-09-04 “代理人住所：北京市朝阳区霄云路40号院1号楼13层1307-B室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东三环北路38号院4号楼3层301-L301-5号”。 2021-07-13 生产地址由“244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Korea”变更为“B1, 1F, 2F, C-Dong, 29, Jeyakdanji-ro, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea”。注册人住所由“244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Korea”变更为“B1, 1F, 2F, C-Dong, 29, Jeyakdanji-ro, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea”。

生产地址：

244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Korea

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6864。