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银汞合金充填器

国产失效注册

产品名称：

银汞合金充填器

注册人名称：

上海玉荣医疗器械有限公司

沪食药监械（准）字2013第1061591号

注册人住所：

上海市闸北区沪太路1128号E1-08室

批准(备案)日期：

2013-10-25

有效期至：

2017-10-24

结构及组成：

产品应以GB1220中规定的40Cr13、32Cr13Mo、30Cr13材料制成。产品表面经电镀（铬）处理。主要技术指标：1. 银汞合金充填器外形应清晰，不得有锋棱、毛刺、裂纹；2. 银汞合金充填器应经热处理，材料为40Cr13、32Cr13Mo时，头部硬度为510——620HV0.3；材料为30Cr13时，头部硬度为460——560HV0.3；3. 银汞合金充填器应有良好的耐腐蚀性能；4. 银汞合金充填器工作头、颈部、杆部表面粗糙度不大于0.4um拐角处不大于0.8um。