VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Calibrators-国食药监械(进)字2012第2402578号-器械数据

产品名称：

VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Calibrators

注册人名称：

Ortho Clinical Diagnostics

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2402578号

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批准(备案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

结构及组成：

3套游离三碘甲状腺原氨酸校准品1、2、3(冻干制剂,三碘甲状腺原氨酸溶入含抗微生物剂的人血清中,复溶体积1mL),标称值分别为0,5和10pmol/L(确切数据编码在批号定标卡内)。批号定标卡实验方案卡; 24个校准品条码标签(每个校准品有8个条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于对VITROS ECi/ECiQ 全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪对人血清或血浆(肝素或EDTA抗凝)样品中游离三碘甲状腺原氨酸测量结果的校准。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/UK 3018-2012

生产地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型号规格：

3套/包装