一次性旋拧Y型阀组件-津械注准20252030064-器械数据

产品名称：

一次性旋拧Y型阀组件

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20252030064

注册人住所：

天津开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间

批准(备案)日期：

2025-03-15

有效期至：

2030-03-14

结构及组成：

本产品由Y型阀、导丝护管、导丝夹组成。Y型阀包括：旋拧帽、密封垫、衬垫、主体、密封“O”型圈、鲁尔接头-B；导丝护管包括：管座、钢管、护套管；导丝夹包括：旋拧手柄、旋帽、夹芯。主要材料由聚碳酸酯、聚丙烯和医用硅胶等常见医用高分子材料组成。

适用范围：

本产品适用于PTCA手术和需要导引导管的血管内手术过程中与其它器械相连，提供药液输、注通道及在体外帮助导引导丝等器械进入人体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市滨海新区天津经济技术开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间

型号规格：

SMYF-N

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：