RUB IgM-国食药监械(进)字2009第3400538号-器械数据

产品名称：

RUB IgM

注册人名称：

DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3400538号

注册人住所：

Via Columella,31 20128 Milano,Italy

批准(备案)日期：

2009-03-11

有效期至：

2013-03-10

结构及组成：

主要组成成分:微孔板:包被有亲和纯化的羊抗人IgM抗体;阴性对照:含有1%风疹病毒IgM阴性的人血浆、2%酪蛋白、柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、0.1%吐温20、0.09%叠氮化钠;阳性对照:含有1%风疹病毒IgM阳性的人血浆、2%酪蛋白、柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠;标准品:风疹病毒IgM阳性血浆、小牛血清、硫酸庆大霉素;冻干风疹病毒抗原:在蛋白缓冲液中经紫外灭活的冻干风疹病毒;浓缩洗涤液:磷酸缓冲液(pH值为7.0±0.2)、吐温20与KathonGC;酶结

适用范围：

该产品用于血清中风疹病毒IgM抗体的定性检测。

代理公司：

美国美德声科学技术公司北京代表处

生产国或地区中文：

意大利

产品标准编号：

YZB/ITA 0150-2009

生产地址：

Via Columella,31 20128 Milano,Italy

型号规格：

96人份/盒