肌酸激酶(CK)测定试剂盒(DGKC法)-湘械注准20172400037-器械数据

产品名称：

肌酸激酶(CK)测定试剂盒(DGKC法)

注册人名称：

湖南欧杰生物科技发展有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400037

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园101A4栋一楼6号区域、二楼5号区域

批准(备案)日期：

2017-02-20

有效期至：

2022-02-19

生产地址：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园101A4栋二楼5号区域

型号规格：

R1:100ml×4 R2:100ml×1R1:100ml×2 R2:50ml×1 R1:60ml×2 R2:15ml×2R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:80ml×1 R2:20ml×1R1:80ml×2 R2:20ml×2 R1:4ml×4×12 R2:4ml×1×12 R1:4ml×4×4 R2:4ml×1×4 R1:20ml×1R2:5ml×1 R1:1000ml×4 R2:1000ml×1R1:2000ml×4 R2:2

预期用途：

本试剂用于检测人体血清中肌酸激酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。

主要组成成分：

R1:D-葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、磷酸肌酸、咪唑缓冲液、二磷酸腺苷、一磷酸腺苷、五磷酸二腺苷;R2:咪唑缓冲液、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。