Dilation Balloons-国食药监械(进)字2010第3770029号-器械数据

产品名称：

Dilation Balloons

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3770029号

注册人住所：

Alte Hunxer Strabe 113-115 46562 Voerde Germany

批准(备案)日期：

2010-01-05

有效期至：

2014-01-04

结构及组成：

该产品分为食道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、贲门球囊扩张导管和幽门球囊扩张导管。该产品由球囊、导管和接头组成,球囊和导管的材料为聚氨酯;接头的材料为MABS聚合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于上消化道扩张(不包含结肠)。除贲门球囊扩张导管外,其他产品仅与内窥镜配套使用。

代理公司：

苏州安泰贸易有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GEM 2002-2009《球囊扩张导管》

生产地址：

Alte Hunxer Strabe 113-115 46562 Voerde Germany