一次性使用麻醉穿刺包-国械注准20173080463-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

天津市康宏医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173080463

注册人住所：

天津市北辰科技园区宜兴埠

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-03-20

结构及组成：

一次性使用麻醉穿刺包由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针Ⅱ型、神经阻滞穿刺针、药液过滤器(孔径2.0μm)、硬膜外麻醉导管及导管接头基本配置，空气过滤器(径0.5μm)、无菌注射器、无菌注射针、低阻力注射器或玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创可贴、医用胶带选配配置组成。基本配置中与药液接触组件的主要原材料为聚氯乙烯、聚丙烯、ABS及不锈钢。

适用范围：

本产品适用于行硬膜外麻醉、腰椎麻醉、腰椎与硬膜外联合麻醉及神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市北辰科技园区宜兴埠

型号规格：

AS-E,AS-S,AS-N,AS-E/SⅡ(麻醉用针规格：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、 0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

原注册证编号：国械注准20173660463。