髌股关节假体Journey Patello-femoral joint implant-国械注进20203130402-器械数据

产品名称：

髌股关节假体Journey Patello-femoral joint implant

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20203130402

注册人住所：

1450 Brooks Road, Memphis. Tennessee 38116, USA

批准(备案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

结构及组成：

该产品为髌股关节假体，由符合ASTM F2384标准规定的锆铌合金制成。灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期10年。

适用范围：

该产品与同一系统髌骨假体配合使用，适用于骨水泥固定的髌股关节置换。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

变更情况：

生产地址：

1450 Brooks Road, Memphis. Tennessee 38116, USA

型号规格：

请见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：