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宫腔组织专用引流管

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

宫腔组织专用引流管

注册(备案)号:

陕械注准20192180033

注册人住所:

西安沣京工业园沣三东路5号

批准(备案)日期:

2021-07-28

有效期至:

2024-04-22

结构及组成:

该产品由宫腔组织吸引管和体外引流管路组成,体外引流管路由转换接头、引流软管、样本收集瓶(含瓶盖)、单向阀组成。环氧乙烷灭菌。

适用范围:

该产品与专用负压吸引设备配套,供临床终止10周内妊娠过程中吸引、引流胚胎组织,收集胚胎样本用。

生产地址:

西安沣京工业园沣三东路5号

型号规格:

5号、6号、7号、8号(具体尺寸见产品技术要求)

管理类别:

第二类

备注:

依据《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号公告),本产品属于18妇产科、辅助生殖和避孕器械-06妊娠控制器械-06宫腔负压吸引设备及附件,管理类别为Ⅱ类医疗器械。