尘螨组分特异性抗体IgG4检测试剂盒（蛋白芯片法）-浙械注准20242401027-器械数据

产品名称：

尘螨组分特异性抗体IgG4检测试剂盒（蛋白芯片法）

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20242401027

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室

批准(备案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2029-01-11

结构及组成：

检测板、浓缩洗涤液（25×）、IgG4二抗工作液、酶工作液、底物溶液、样品稀释液、位置卡、定标二维码。具体内容详见说明书。

适用范围：

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代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

增加型号I-sIgG4-DM06，具体内容详见附页1、附页2。nnnt申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。

生产地址：

杭州市滨江区滨康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240

型号规格：

20人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应避光存储在2～8℃，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：

尘螨组分特异性抗体IgG4检测试剂盒 （蛋白芯片法）