QCT骨密度辅助检测软件-京械注准20242210736-器械数据

产品名称：

QCT骨密度辅助检测软件

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20242210736

注册人住所：

北京市海淀区永腾北路9号院3号楼3层

批准(备案)日期：

2024-11-29

有效期至：

2029-11-28

结构及组成：

本产品交付内容包括软件安装程序、USB-Dongle(内含产品License)，网络架构为B/S架构，产品由登录模块、检查管理模块、图像显示与处理模块、服务模块组成。

适用范围：

本产品供医疗机构使用，基于符合DICOM3.0标准的成人CT平扫图像和体模图像，进行脊柱的骨密度评估。产品供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区永腾北路9号院3号楼3层

型号规格：

uAI-DiscoverQCT，发布版本：1.0

产品储存条件及有效期：

10年

管理类别：

Ⅱ

备注：