Archwire-国食药监械(进)字2011第2630815号(更)-器械数据

产品名称：

Archwire

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2630815号(更)

注册人住所：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

批准(备案)日期：

2011-03-14

有效期至：

2015-03-13

结构及组成：

正畸丝由镍钛合金材料制成。正畸丝由Align XF系列、Damon系列、Ni-Ti系列、STb系列组成。正畸丝为预制弓形丝,按弓形可以分为Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Tru-Arch弓形、Lingual 弓形。

适用范围：

正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用,用于矫治牙齿畸形。

代理公司：

新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2630815号”变更为“国食药监械(进)字2011第2630815号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0047-2011《正畸丝》

生产地址：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan,97390, Mexico

型号规格：

Align XF系列、Damon系列、Ni-Ti系列、STb系列(见附页)