金属带锁髓内钉系统Affixus Natural Nail Humeral Nail System-国械注进20233130377-器械数据

产品名称：

金属带锁髓内钉系统Affixus Natural Nail Humeral Nail System

注册人名称：

瑞士捷迈公司Zimmer GmbH

注册(备案)号：

国械注进20233130377

注册人住所：

Sulzerallee 8, Winterthur, 8404 Switzerland

批准(备案)日期：

2023-08-24

有效期至：

2028-08-23

结构及组成：

该产品由顺行肱骨髓内钉、顺行\\/逆行肱骨髓内钉、锁定螺钉和尾帽组成。顺行肱骨髓内钉内锁定槽由符合ISO5832-2的纯钛制成，锁定塞由符合ASTMF136的钛合金制成，其它部件均由符合ASTM F136的钛合金制成，表面经黑灰色阳极氧化。产品伽马灭菌包装，髓内钉灭菌有效期10年，锁定螺钉和尾帽灭菌有效期5年。

适用范围：

用于肱骨骨折或截骨术的固定。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

变更情况：

生产地址：

Sulzerallee 8, Winterthur, 8404 Switzerland

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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