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金属带锁髓内钉系统Affixus Natural Nail Humeral Nail System

进口 有效 注册 第三类
产品名称:

金属带锁髓内钉系统Affixus Natural Nail Humeral Nail System

注册人名称:

瑞士捷迈公司Zimmer GmbH

注册(备案)号:

国械注进20233130377

注册人住所:

Sulzerallee 8, Winterthur, 8404 Switzerland

批准(备案)日期:

2023-08-24

有效期至:

2028-08-23

结构及组成:

该产品由顺行肱骨髓内钉、顺行\\/逆行肱骨髓内钉、锁定螺钉和尾帽组成。顺行肱骨髓内钉内锁定槽由符合ISO5832-2的纯钛制成,锁定塞由符合ASTMF136的钛合金制成,其它部件均由符合ASTM F136的钛合金制成,表面经黑灰色阳极氧化。产品伽马灭菌包装,髓内钉灭菌有效期10年,锁定螺钉和尾帽灭菌有效期5年。

适用范围:

用于肱骨骨折或截骨术的固定。

代理公司:

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层

生产地址:

Sulzerallee 8, Winterthur, 8404 Switzerland

型号规格:

见附页

管理类别:

第三类

备注:

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