全自动尿液分析工作站-鲁械注准20252220730-器械数据

产品名称：

全自动尿液分析工作站

注册人名称：

山东宏葵医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252220730

注册人住所：

山东省济南市莱芜区鲁中国际生物谷13号楼

批准(备案)日期：

2025-12-02

有效期至：

2030-12-01

结构及组成：

由检测系统、光学系统、液路系统(包括自动采样、滴样，清洗液路)、机械系统、全自动尿液分析工作站软件(发布版本：V1)组成。

适用范围：

与本公司生产的尿液分析试纸条配套使用，用于对人体尿液中理化指标进行半定量或定性检测，检测项目包括：白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、pH、潜血、比重、酮体、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸、尿钙、肌酐、微量白蛋白(其中尿钙、肌酐、微量白蛋白可选)。用于对尿液或体液中有形成分进行自动影像分析识别，检测项目包括：红细胞、白细胞、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞、透明管型、病理管型、未分类结晶、黏液丝、细菌、酵母菌、白细胞团、精子。

生产地址：

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼2楼

型号规格：

HK-B3000。

管理类别：

Ⅱ