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Single-use Puncture Set and Cannula for Local Anaesthesia

国产失效注册

产品名称：

Single-use Puncture Set and Cannula for Local Anaesthesia

注册人名称：

Pajunk GmbH Medizintechnologie

国食药监械(进)字2011第3663720号

注册人住所：

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY

批准(备案)日期：

2011-11-27

有效期至：

2015-11-26

结构及组成：

由麻醉用针(分为腰椎麻醉用针(含导引针)、硬膜外麻醉用针及硬膜外和腰椎联合麻醉麻醉用针)、导管、导管接头、过滤器、注射器、导向接头及Fixolong固定系统组成。麻醉针针管、导引针针管由不锈钢制成;衬芯座、针座、导引针针座由聚碳酸酯制成;衬芯由不锈钢或聚酰胺制成;导管由聚酰胺制成;导管接头由聚碳酸酯制成;过滤器由聚砜树脂和丙烯酸制成;注射器由聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品适用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉及硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。

代理公司：

北京世纪医桥咨询有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 4434-2011《一次性使用麻醉穿刺包及附件》

生产地址：

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY