颈椎椎间融合器工具盒-沪松械备20230009-器械数据

产品名称：

颈椎椎间融合器工具盒

注册人名称：

上海康定医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪松械备20230009

注册人住所：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号

批准(备案)日期：

2023-02-27

有效期至：

结构及组成：

颈椎椎间融合器工具盒由试模、骨科用夹持器、脊柱植入物推送器、骨填充器和植骨器组成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，可重复使用。该工具盒各组件及其描述如下：试模：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。脊柱植入物推送器:脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨填充器\\/植骨器:植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于颈椎椎间融合器植入手术。试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。脊柱植入物推送器：脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。骨填充器\\/植骨器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：