促甲状腺激素检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册第二类

产品名称：

促甲状腺激素检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20202400234

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

促甲状腺激素检测试剂盒（胶体金法）：内含各包装规格对应数量的单人份检测卡；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、金标垫（包被有胶体金标记的促甲状腺激素（TSH）单克隆抗体II (鼠抗人) 0.60mgmL，层析膜（检测区包被有促甲状腺激素（TSH）单克隆抗体I (鼠抗人) 2.50mgmL，质控区包被有兔抗鼠免疫球蛋白G抗体0.75mgmL、吸水纸、衬垫构成；说明书：1份盒；SD卡：1个盒；吸管：选配。

适用范围：

本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆中促甲状腺激素（TSH）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

型号规格：

10人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒

产品储存条件及有效期：

检测卡于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	促甲状腺激素检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20202400234	50人份\|盒	2500.0000
江西省+动态第40批	促甲状腺激素检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20202400234	25人份\|盒	807.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺激素检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20202400234	25人份/盒	807.5000