胃蛋白酶原Ⅰ校准品Pepsinogen Ⅰ Calibrators

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172400425

注册人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2021-05-24

有效期至：

2026-05-23

结构及组成：

校准品1储存于含有蛋白（牛）稳定剂的MOPSO缓冲液中。校准品2含蛋白酶原Ⅰ （人），储存于含有蛋白（牛）稳定剂的MOPSO缓冲液中。防腐剂：ProClin 300。（具体内容详见说明书）

适用范围：

胃蛋白酶原I校准品用于在ARCHITECT i 系统或Alinity i 分析仪上定量测定人血清和血浆中的胃蛋白酶原I时，对系统进行校准。

代理公司：

雅培贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

2022-03-11 1.产品说明书中【主要组成成分】、【注意事项】、【标识的解释】、【参考文献】文字修改。2.具体内容详见附件，请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书中相应内容。

生产地址：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

型号规格：

ARCHITECT：2瓶（4.0 mL/瓶）；Alinity：2瓶（3.0 mL/瓶）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶原I校准品	国械注进20172400425	ARCHITECT：2瓶（4.0ml/瓶）	5818.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶原I校准品	国械注进20172400425	Alinity：2瓶（3.0ml/瓶）	4363.50