脑电双频谱指数测量仪BIS Complete Monitoring System

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20142076194

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2019-03-13

有效期至：

2024-03-12

结构及组成：

见附页

适用范围：

该产品可采集脑电信号，经处理获得相关参数，来探测脑部活跃程度，以测量大脑的麻醉和镇静状态。该产品在持证医师或经训练的专业医护人员直接监督下使用，适用于在医疗机构接受治疗及护理的成人或儿科患者。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

生产地址：

见附页

型号规格：

BIS Complete

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20142216194

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	脑电双频谱指数测量仪—传感器	国械注进20142076194	186-0106（脑电双频谱指数测量仪—传感器）	270.00
云南+常态挂网项目	脑电双频谱指数测量仪—传感器	国械注进20142076194	186-0212	1190.00