心肌肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

三明博峰生物科技有限公司

闽械注准20192400029

注册人住所：

三明市碧湖工业园95号

批准(备案)日期：

2019-02-12

有效期至：

2024-02-11

结构及组成：

检测卡由试纸条和塑料卡组成；试纸条由全血样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水垫组成。全血样品垫内含抗RBC单克隆抗体；胶体金垫上分别固定胶体金标记的鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆抗体；硝酸纤维素膜上检测线分别包被鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆抗体，质控线包被兔抗鼠IgG抗体。

适用范围：

用于体外定性测定人血清血浆全血样本中的心肌肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶（cTnIMyoCK-MB），临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

三明市碧湖工业园95号

型号规格：

20人份盒；40人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃避光干燥储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌红蛋白\|肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶体金法）	闽械注准20192400029	20人份\|盒	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶体金法）	闽械注准20192400029	20人份/盒	1800.0000