脂蛋白a(Lp(a))测定试剂盒(免疫透射比浊法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20172400075

注册人住所：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

批准(备案)日期：

2017-01-26

有效期至：

2022-01-25

变更情况：

原注册证号:沪食药监械(准)字2013第2400931号

生产地址：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

型号规格：

(1)R1 2×100ml/R2 2×20ml;(2)R1 3×67ml/R2 2×20ml;(3)R1 5×3.7ml/R2 1×3.7ml

预期用途：

供医疗机构用于体外测定人血清样本中脂蛋白a的含量,作辅助诊断用。

主要组成成分：

R1:pH7.2～7.6Tris缓冲液、聚乙二醇6000、EDTA-Na2;R2:pH7.2～7.6Tris缓冲液、羊抗人Lp(a)抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2。