雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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抗甲状腺球蛋白（TG）抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国产
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第二类
产品名称：
抗甲状腺球蛋白（TG）抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20202400225
注册人住所：
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层
批准(备案)日期：
2022-02-07
有效期至：
2025-02-28
结构及组成：
1. TG抗原磁珠包被物（R1）:1瓶,5.6mL/瓶（3.1mL/瓶）,含包被TG抗原（重组抗原）的磁珠包被物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。rn2. 抗人IgG抗体吖啶酯标记物（R2）:1瓶,6.0mL/瓶（3.5mL/瓶）,含吖啶酯标记的抗人IgG抗体（鼠单抗）结合物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。rn3. Anti-TG反应缓冲液（R3）:1瓶,6.0mL/瓶（3.5mL/瓶）,PBS缓冲液、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。
适用范围：
用于体外定量检测人血清或血浆中IgG类抗甲状腺球蛋白(TG)抗体的含量；临床上主要用于甲亢和慢性甲状腺炎的早期诊断，还用作甲状腺异常，如慢性淋巴球甲状腺炎、Grave病的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-02-10: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层”。rn2、生产地址由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层”。
生产地址：
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层
型号规格：
包装规格：100人份/盒；50人份/盒。
产品储存条件及有效期：
未开封试剂，2-8℃避光保存，有效期12个月；开封在机储存试剂，2-8℃，4周。运输：2-8℃冷链运输。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20202400225”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | 抗甲状腺球蛋白(TG)抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20202400225 | 100人份|盒 | 2080.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗甲状腺球蛋白（TG）抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20202400225 | 100人份/盒 | 1500.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 抗甲状腺球蛋白（TG）抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20202400225 | 100人份/盒 | 2500.00 |
| 江西省+动态第60批 | 抗甲状腺球蛋白(TG)抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20202400225 | 50人份|盒 | 1300.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批） | 抗甲状腺球蛋白(TG)抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20202400225 | 50人份/盒 | 1750 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批） | 抗甲状腺球蛋白(TG)抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20202400225 | 100人份/盒 | 3500 |
