经鼻肠喂养胃减压管套装

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

经鼻肠喂养胃减压管套装

注册人名称：

纽迪希亚制药(无锡)有限公司

苏械注准20162141365

注册人住所：

无锡市新吴区鑫明路17号

批准(备案)日期：

2025-04-29

有效期至：

2026-11-29

结构及组成：

经鼻肠喂养胃减压管套装由胃管(Y 型接头连接用锁紧接头组件、双腔管用Y 型接头、双腔管用胃管)、空肠管(螺旋管接头-外圆锥锁定接头或胃肠道小孔径防误接接头、螺旋管、管尖端)、引导钢丝(引导钢丝手柄、引导钢丝)、连接接头、白色漏斗状连接件(如有)、移出管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供肠内营养液输送时通过鼻肠途径置入管道使用，可同时进行胃减压。

变更情况：

2025-04-29型号、规格变更由“CH18/CH9”变更为“CH18/CH9、CH18/CH9 ENFit”结构及组成变更由“经鼻肠喂养胃减压管套装由胃管（Y型接头连接用锁紧接头组件、双腔管用Y型接头、双腔管用胃管、灰色尖端）、空肠管（管尖端、螺旋管接头、CH9-178螺旋管）、引导钢丝、连接接头、白色接头、移出管组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“经鼻肠喂养胃减压管套装由胃管（Y 型接头连接用锁紧接头组件、双腔管用Y 型接头、双腔管用胃管）、空肠管（螺旋管接头-外圆锥锁定接头或胃肠道小孔径防误接接头、螺旋管、管尖端）、引导钢丝（引导钢丝手柄、引导钢丝）、连接接头、白色漏斗状连接件（如有）、移出管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

无锡市新吴区鑫明路17号

型号规格：

CH18/CH9、CH18/CH9 ENFit

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162141365”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	经鼻肠喂养胃减压管套装	苏械注准20162141365	CH18\\\\CH9	1799.0000