β-人绒毛膜促性腺激素/孕酮检测试剂盒（免疫荧光层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

黔械注准20212400066

注册人住所：

贵州省铜仁市高新技术产业开发区电子信息产业园A-07栋（一层、二层）

批准(备案)日期：

2021-10-26

有效期至：

2026-10-25

结构及组成：

本品由检测卡、样本缓冲液、ID芯片和使用说明书组成。

适用范围：

本品适用于体外定量检测人全血或血清中的β-人绒毛膜促性腺激素/孕酮(β-hCG/PROG) 的含量。临床上主要用于检测排卵和评估黄体期生育状况的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

贵州省铜仁市高新技术产业开发区电子信息产业园A-07栋（一层、二层）

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.本品应置于2-30℃避光保存，产品有效期为自生产日期（生产日期、失效日期见试剂盒标签）起18个月。2.检测卡铝箔袋开封后，请在1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	β-人绒毛膜促性腺激素/孕酮检测试剂盒（免疫荧光层析法）	黔械注准20212400066	25人份/盒	700