促甲状腺激素检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南天纵易骏生物科技有限公司

湘械注准20232401246

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋1层102

批准(备案)日期：

2023-12-20

有效期至：

2028-12-19

结构及组成：

试剂盒由检测卡、二维码、稀释液组成。检测卡由试纸条和塑料壳组成。试纸条上主要成分有：TSH包被抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、羊抗鸡IgY多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、荧光标记的TSH标记抗体和鸡IgY（固定在标记垫上），硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、吸水纸。稀释液主要成分为磷酸盐缓冲盐（0.02M磷酸盐）和防腐剂（0.05％ Proclin300）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清\\/血浆\\/全血中促甲状腺激素（TSH）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋1层102号房

型号规格：

板型:1人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、40人份\\/盒、50人份\\/盒、80人份\\/盒、100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒应在干燥避光处2℃-30℃储存，有效期15个月。试剂铝箔袋开封后，检测卡应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：