植入式脑深部神经刺激器Implantable Pulse Generator

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20243120188

注册人住所：

6901 Preston Road, Plano, Texas 75024 USA

批准(备案)日期：

2024-04-11

有效期至：

2029-04-10

结构及组成：

该产品由植入式脑深部神经刺激器、医生程控仪应用程序软件组件（发布版本：3.9）、患者控制器应用程序软件组件（发布版本：3.9）、附件和配件组成，详见产品技术要求。

适用范围：

该产品与适配的植入式脑深部神经刺激电极和延伸导线配合使用。　　该产品可以对内苍白球（GPi）或丘脑下核（STN）进行双侧刺激，用于减轻药物难以控制的晚期左旋多巴反应性帕金森氏病患者的某些症状的辅助治疗。

代理公司：

雅培医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

生产地址：

6901 Preston Road, Plano, Texas 75024 USA

型号规格：

6660，6662

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	植入式脑深部神经刺激器 Implantable Pulse Generator	国械注进20243120188	6660	321600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	植入式脑深部神经刺激器 Implantable Pulse Generator	国械注进20243120188	6662	237600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式脑深部神经刺激器	国械注进20243120188	6662	237600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式脑深部神经刺激器	国械注进20243120188	6660	321600.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	植入式脑深部神经刺激器	国械注进20243120188		321600.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	植入式脑深部神经刺激器	国械注进20243120188		237600.00
江西省+耗材挂网采购项目	植入式脑深部神经刺激器	国械注进20243120188	6660	321600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	植入式脑深部神经刺激器	国械注进20243120188	6662	237600.0000