宫颈取样处理试剂盒-鄂食药监械(准)字2014第2661952号-器械数据

产品名称：

宫颈取样处理试剂盒

注册人名称：

孝感宏翔生物医械技术有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2014第2661952号

批准(备案)日期：

2014-04-08

有效期至：

2018-04-07

结构及组成：

产品性能结构:1)保存液瓶的外观要求:封装的塑料薄膜应平齐、均匀,不得出现皱纹、起泡、破裂现象;保存液瓶外观应光滑、无毛刺。2)宫颈取样处理试剂盒中的细胞保存液的要求:宫颈取样处理试剂盒中的细胞保存液瓶净含量为:20ml±20%、12ml±20%、10ml±20%三种;宫颈取样处理试剂盒中的细胞保存液为无异臭味、无色透明液体、无可见杂质;保存液瓶中的液体PH值为4-7。产品组成:主要由细胞保存液、一次性使用宫颈刷组成。一次性使用宫颈刷为取得产品注册证的产品。

适用范围：

该产品适用于收集和保存宫颈细胞,便于人体有核细胞病理分析前的保存处理。

产品标准编号：

YZB/鄂2102-2014

生产地址：

孝感国家高新区航空路225号

型号规格：

GJ-Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ