镶嵌式外固定支架-苏食药监械(准)字2011第2100192号-器械数据

产品名称：

镶嵌式外固定支架

注册人名称：

创生医疗器械(江苏)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2011第2100192号

批准(备案)日期：

2011-03-08

有效期至：

2015-03-07

结构及组成：

镶嵌式外固定支架采用不锈钢材料、铝合金材料、PEEK(碳纤维增强型)及PPS材料制成,按结构等不同分为15种型号,每种按尺寸等不同又分若干规格。Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ型轴向压力800N;Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ、ⅩⅢ、ⅩⅣ、ⅩⅤ型轴向压力100N。外固定支架分灭菌和非灭菌两种交付状体,以灭菌状体交付时,产品应无菌。

适用范围：

与骨针配套,供临床骨科外固定用。

产品标准编号：

YZB/苏0176-2011镶嵌式外固定支架

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型、ⅩⅢ型、ⅩⅣ型、ⅩⅤ型